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神药出口制药二甲双胍缓释片获得荷兰上市许可!
[日期:2022-2-22 14:12:00] 来源:海南制药  

获得 | 荷兰上市许可

海南制药股份有限公司近日收到荷兰药物评价委员会(CBG)所签发的盐酸二甲双胍缓释片的上市许可,标志着制药具备了出口并在荷兰销售盐酸二甲双胍缓释片的资格,也标志着唐必呋不止是普通的二甲双胍,而是具有出口品质的二甲双胍,其质量、疗效、安全性获得国内外广泛认可。

对二甲双胍的研究不断深入,治疗的适应症和潜力被不断被拓展;继治疗糖尿病之后,减肥、抗炎、护胃、抗衰老、逆转认知障碍、抑制肿瘤生长、心血管保护、三阴乳腺癌、逆转生物年龄、逆转肺纤维化、防雾霾等20余项的“意外之喜”被一一发掘;二甲双胍也逐渐被称之为“神药”。

盐酸二甲双胍适用于作为饮食和运动的辅助治疗,以改善成人和儿童II型糖尿病患者的血糖控制;是糖尿病患者的首选治疗药物,具有降糖、改善胰岛素抵抗等作用;国内外上市主要剂型为片剂。

制药拒绝对药物及其剂型都采用“拿来主义”,深入研究凝胶缓释骨架专利技术,开发的盐酸二甲双胍缓释片可明显降低服药后胃肠道的不良反应并减少每日服药次数,由每日服药2-3次降低为每日1次,进而提高了药物安全性和顺应性。

唐必呋-盐酸二甲双胍缓释片于2004年7月14日首次获国家药品监督管理局批准上市, 批准文号国药准字H20040971。并于2021年5月6日获得国家药品监督管理局签发的一致性评价补充申请批准件。

此外, 制药盐酸二甲双胍缓释片(500mg)收到了荷兰CBG所签发的上市许可,标志着制药具备了在荷兰销售盐酸二甲双胍缓释片的资格,也标志着唐必呋不止是普通的二甲双胍,而是具有出口品质的二甲双胍,其质量、疗效、安全性获得国内外广泛认可。

制药,让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品;选择“唐必呋”,选择出口欧美的高品质二甲双胍!